Описание информационной системы «Аналитическая лаборатория» (ИСАЛ)
ИСАЛ позволяет настроить оперативный документооборот внутри лаборатории и с заказчиками.
ИСАЛ имеет гибкие настройки доступа, что позволяет настроить права для разных категорий пользователей и отслеживать каждый документ по его текущему статусу, а также обеспечивает должный уровень информационной безопасности.
Весь функционал ИСАЛ доступен в браузере. В целом ИСАЛ удобна для пользователей, благодаря понятному интерфейсу, быстрой скорости и наличию всех базовых инструментов для работы с электронными документами.
Функциональные возможности ИСАЛ:
– формирование и ведение электронных лабораторных журналов (ЭЛЖ);
– формирование и ведение баз данных текстовых документов;
– учет и хранение в компьютере документов: заявок на выполнение хим. анализов, отчетов и протоколов;
– хранение исходной информации об объектах анализа и используемых методиках анализа;
– формирование и ведение справочных баз данных: организациий-заказчиков, заказчиков (авторов заявок), исполнителей и т.д.;
– обеспечение автоматизированного документооборота аналитической лаборатории;
– обеспечение внутрилабораторного контроля (ВЛК).
– отслеживание количества и качества проб;
– планирование и отслеживание сроков проведения работ;
– создание бланков отчетов и протоколов исследований;
– формирование отчетных документов лаборатории: отчетов и протоколов исследований;
– печать отчетных документов в форме, удобной для использования лабораторией, заказчиком, проверяющими и органами по аккредитации;
– обеспечение быстрого поиска документов (заявок, отчетов, протоколов и т.д.);
– экспортирование данных в форматы xlsx и pdf;
– расчет данных для построения градуировочных характеристик и контроль стабильности;
– обеспечение информационной безопасности;
– адаптация системы собственными силами (настройка бланков отчетов и протоколов, добавление заказчиков и исполнителей);
– и прочее.
Заказчик.
Запись на услуги ИСАЛ выделена в отдельный интерфейс, доступный только заказчикам.
Затем заявка автоматически поступает в
Куратор.
Регистрирует заявку заказчика, при зтом происходит автоматическая запись данных в электронные лабораторные журналы.
Далее Куратор готовит заявку для выполнения:
– принимает пробы;
– разбивает заявку на группы, в которые включает список проб и список элементов;
– определяет исполнителей;
– принимает группы заявки в работу, при этом в БД автоматически формируются бланки отчетов по всем элеметам.
Данные становятся доступны исполнителям.
дает поручения сотрудникам лаборатории на разработку проектов внутренних документов СМК;
устанавливает сроки разработки и контролирует их соблюдение;
организует обсуждение, внесение дополнений и изменений и согласование проектов разработанных документов СМК;
проводит актуализацию документов, их изъятие и архивирование;
организует и контролирует процедуры управления документами СМК и исполнение их требований;
осуществляет систематический анализ документов СМК с точки зрения их эффективности и результативности и инициирует их своевременную актуализацию и пересмотр;
осуществляет разработку проектов внутренней документации по СМК, проводит проверку адекватности и актуальности документов СМК до их выпуска;
обеспечивает процесс согласования и утверждения документов СМК;
обеспечивает тиражирование документов и передачу их сотрудникам лаборатории;
осуществляет учет внешних и внутренних документов и записей СМК, процедуры их рассылки, актуализации;
проводит обучение персонала по работе с документацией СМК;
осуществляет ведение закрепленных за ним записей СМК.
Исполнитель.
Заказы для рабочих мест с ручным выполнением исследований. Распределение заказов между рабочими местами.
Отчет открыт для дополнения и редактирования до момента согласования
… назначения дополнительных обследований
ведут разработку проектов документов СМК;
принимают участие в обсуждении проектов разработанных документов СМК;
вносят по результатам обсуждений необходимые изменения и дополнения;
проводят обучение и ознакомление персонала по работе с документацией СМК;
обеспечивают доступ персонала к документации СМК;
проводят работу по внедрению документов в практику;
проводят контроль ведения, идентификации и хранения записей в ИЛ;
осуществляют ведение закрепленных за ними записей СМК.
Модератор.
возможностями самостоятельной адаптации системы собственными силами (настройка бланков отчетов и протоколов, добавление заказчиков и исполнителей).
Куратор. (менеджер по качеству)
Управление внутренней документацией СМК предусматривает следующие стадии:
определение потребности в документе;
планирование разработки документа;
разработка и оформление проекта документа;
проверка на соответствие установленным требованиям;
согласование, утверждение и введение в действие;
регистрация, учет;
хранение, актуализация;
отмена действия документа;
изъятие и утилизация;
архивирование.
Разработчик предлагает проект документа на рассмотрение рабочей группе и менеджеру по качеству (если разработчиком документа является менеджер по качеству, то документ рассматривает руководитель лаборатории), проводит анализ замечаний и предложений, дорабатывает документ и предоставляет на согласование ведущим специалистам групп (при необходимости) менеджеру по качеству.
При отсутствии замечаний документ согласуется и предоставляется руководителю лаборатории на утверждение. Менеджер по качеству готовит распоряжение о введении в действии документа СМК с указанием полного наименования документа, даты ведения, списком пользователей, которым должен быть направлен вводимый документ и плана организационно-технических мероприятий по внедрению.
Программа ЛИМС «Н-лаб» прошла тестирование в ФГУП «Уральский Научно-Исследовательский Институт Метрологии» на соответствие положениям ГОСТ Р ИСО 5725-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений» (в части положений внутреннего контроля качества результатов измерений), РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа», МИ 2881-2004 «Методики количественного химического анализа. процедуры проверки приемлемости результатов анализа».,